Die Normen

Man unterscheidet folgende Normen

AQAP NATO QS-System

KTA QS für Kernkraftwerke

QSF QS für Luft- und Raumfahrt

CECC QS für elektronische Bauelemente

GMP und GLP QS für Pharma- und Lebensmittelhersteller

Q101 Firmenspezifische weltweite QS - Richtlinie

Die Entwicklung der DIN ISO

1987 wurden die oben genannten Normen auf Grund erheblich zunehmender Handelshemmnisse durch diese, zusammengefasst zu einer weltweit gültigen Norm.

Seit 2000 ist die ISO 9000:2000 veröffentlicht. Mit dieser Revision wird die Gliederung in 20 Elemente ersetzt durch eine Unterteilung in vier Hauptabschnitte.

Die DIN ISO EN 900X Familie

n 9000: Leitfaden zur Auswahl und Anwendung

n 9001: Modell für QS in Design / Entwicklung,

Produktion, Montage und Kundendienst

n 9002: Modell für QS in Montage und Kundendienst

n 9003: Modell für QS bei der Endprüfung

n 9004: Leitfaden für QM und Elemente eines QS - Systems

Die DIN 900X Anwendungen

9004-1 : Hardwareprodukte

9004-2 : Anleitung für Dienstleistungen

9004-3 : Verfahrenstechnische Produkte

9000-3 : Software

Die Norm 9001 ist die umfangreichste:

„Wenn Entwicklung und Design, dann 9001.“

Man kann sich merken:

Kleines Unternehmen: 9001, wenn Entwicklung.

Großes Unternehmen: 9002, wenn ohne Entwicklung

Entwicklungen sind z.B. neue Bearbeitungsmethoden, oder neue Arbeitsentwicklungen, aber nicht die ständig wiederkehrende Arbeit eines Dentallabors, welches Zahnbrücken herstellt.

Unterschiede zwischen den Normen

In der 9002 sind im Unterschied zur 9001 keine Design- und Entwicklungsforderungen enthalten.

9003 sollte angewendet werden bei Produkten, deren Qualitätsbeurteilung durch die Endprüfung ausreicht.

Die Kriterien für die Auswahl einer Stufe sind in der 9000-1 festgelegt.

DIN ISO EN 9004 -1

Anwendbar auf alle übergeordneten Produkte (Hardware, verfahrenstechnische Produkte, Dienstleistungen, Software, usw.).

Die 9004-1 ist primär nach innen gerichtet.

Die Norm DIN EN ISO 9004-1 ist in einzelne Abschnitte eingeteilt:

1-3 Einleitung, Anwendungsbereich, Normative Verweisungen, Begriffe

4 Verantwortung der Leitung

Qualitätspolitik. Qualität als Führungsaufgabe.

5 Qualitätsmanagementelemente (QM-Eemente)

festlegen von Verantwortungsstruktur im QM, Aufbau- und Ablauf, Mittel und

Personal, sowie die Dokumentation. Auditieren, Review und Bewerten.

5.1 Grad der Anwendung

Anwendungen auf alle Tätigkeiten und Phasen

5.2 Struktur des QM-Systems

Schnittstellen regeln, Verfahren organisieren und koordinieren (Qualitätskreis)

5.3 Dokumentation

Grundsätze niederlegen, Verfahrensanweisungen erstellen, Qualitätsaufzeichnungen

5.4 Auditieren

Auditprogramm, Berichterstattung, Folgemaßnahmen (Korrekturmaßnahmen)

5.5 Bewertung

durch die Leitung, Ergebnisse interner Qualitätsaudits, der Gesamtwirksamkeit, Maßnahmen

5.6 Qualitätsverbesserung

Schulung, Unterstützender Führungsstil, Förderung von Verhaltensweisen, Teamarbeit

Anerkennung bei Erfolgen

6 Finanzielle Überlegungen zu QM - Systemen

Auswirkung auf Gewinn- und Verlustrechnung. Wirtschaftlichkeit und Wirksamkeit der QM - Maßnahmen, Schwachstellen erkennen

7 Qualität im Marketing

Anforderungen des Kunden. Lastenheft / Pflichtenheft

8 Qualität bei Auslegung und Design

Verantwortung bewußt machen. Entwicklungs- und Konstruktionsqualität unter spezifischen Bedingungen sicherstellen.

9 Qualität bei der Beschaffung

Zulieferungen, Materialien, Komponenten, Baugruppen, Software, Dienstleistungen

10 Qualität von Prozessen

Produktionsvorgänge planen. Qualitätsfähige Prozesse entwickeln.

11 Prozesslenkung

Lenkung während der Produktion.

12 Produktprüfung

Erfüllung der Forderungen an das Produkt sicherstellen.

13 Prüfmittelüberwachung

Eignung und Tauglichkeit der Prüfmittel.

14 Lenkung fehlerhafter Produkte

Verhinderung versehentlicher Auslieferung oder Weiterverarbeitung

15 Korrekturmaßnahmen

Fehlerursachen erkennen und beseitigen

16 Aufgaben nach der Produktion

Beschädigungen, Beeinträchtigungen, Verwechslungen. Kundendienstmaßnahmen und Produktbeobachtung.

17 Qualitätsbezogene Dokumente

Qualitätsinnovation und Qualitätsmotivation

18 Personal

Schulungen und Unterweisungen

19 Produktionssicherheit

Risiken der Produkthaftung

20 Gebrauch statistischer Methoden

Korrekte Anwendung in allen Phasen